Regulatory Cybersecurity Affairs in der Gesundheitsindustrie – Was ist das und warum ist es so wichtig?

In der Diagnostik und Medizintechnik hat Product Security/Cybersecurity einen entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit aktiver und insbesondere vernetzter Gesundheitsprodukte. Dies haben die Gesetzgeber erkannt und die bestehenden gesetzlichen Anforderungen in letzter Zeit in ihrer konkreten Form verschärft und vor allem ihre Erwartungen präzisiert.
Oft stellt sich die Frage, wo dieses Thema am besten platziert ist: In der Entwicklung, bei der IT oder bei Regulatory Affairs? Da diese Frage nicht eindeutig beantwortet werden kann, ergibt sich ein neuer Bereich: Regulatory Cybersecurity Affairs.

In der Academy von BioLAGO e.V lernen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen der EU, der USA u.a. ausgewählter Märkte an Product Security kennen. Sie gewinnen einen Überblick, was das konkret für ihre Entwicklungs- und Zulassungsprozesse bedeutet und wie man von 0 auf 100% in wenigen Wochen kommt.
Außerdem geben die Referenten Einblicke in Best-Practice Beispiele aus der Gesundheitsindustrie.

Die Online-Veranstaltung bietet neben spannenden Vorträgen auch jede Menge Raum, um eigene Fragen zu stellen und mit den Referenten ins Gespräch zu kommen.

Die Anmeldung erfolgt über die Website unseres Partners BioLAGO e.V.